Модель почек, открытый блокнот и образец гидрогеля в мягком утреннем свете
Клинический опыт

Первые результаты Dexell: что показало исследование 41 пациента

Раннее сообщение из Духока описывает лечение 41 пациента и 60 мочеточников. Объясняем результаты повторных введений и ограничения небольшой серии наблюдений.

Читать материал Первоисточник
Первоисточник Оригинал исследования (PDF)

Тезисы конференции · 2013 год · Обзор на русском языке

Первые клинические сообщения отвечают на простой вопрос: как новый для центра материал проявляет себя на практике? Но небольшая серия пациентов ещё не даёт окончательного ответа об эффективности для всех детей. Этот доклад полезно читать именно как ранний опыт применения Dexell.

41пациент
60мочеточников с рефлюксом
3 месяцадо контрольной цистографии

Кого лечили и как наблюдали

Проспективное исследование проводили в Духоке с января 2012 по январь 2013 года. В него вошёл 41 пациент в возрасте от трёх месяцев до 13 лет: 28 девочек и 13 мальчиков.

У 22 детей ПМР был односторонним, у 19 — двусторонним, поэтому всего оценивали 60 мочеточников. В серию включили разные степени рефлюкса, в том числе сложные ситуации: семь пациентов после неудачной реимплантации и восемь с нейрогенным мочевым пузырём.

Dexell вводили эндоскопически в условиях хирургии одного дня. Успех определяли как отсутствие рефлюкса на микционной цистоуретрографии через три месяца. Результаты представили в 2013 году на конференции детских эндоскопических хирургов в Марселе.

Один этап и совокупный результат

73,3%после первого введения
90%с учётом второго введения
96,6%с учётом третьего введения

Эти проценты авторы приводят для серии из 60 рефлюксирующих мочеточников. Значение 96,6% — итог с учётом повторных вмешательств, а не эффективность одной инъекции и не гарантированный результат для каждого пациента.

После третьего введения описаны два случая сохранения рефлюкса. В одном случае мочеточник ранее реимплантировали с высоким боковым расположением устья; в другом у пациента был нейрогенный мочевой пузырь с дивертикулами.

Послеоперационной обструкции мочеточника в этой серии не отмечено. У пяти пациентов возник отдельный эпизод инфекции мочевых путей с температурой. Поэтому даже благоприятные ранние результаты сопровождались необходимостью наблюдения.

Почему ранние данные требуют продолжения

В докладе нет группы сравнения, а число пациентов невелико. Описания недостаточно, чтобы отдельно оценить эффект у детей с каждой степенью ПМР или с конкретной сопутствующей аномалией. Отсутствие редкого осложнения у 41 пациента также не означает, что оно невозможно.

Этот источник представляет собой краткие конференционные тезисы. Полноценные выводы об устойчивости результата требуют более подробных публикаций и длительного наблюдения.

В библиотеке есть и более поздняя работа из того же города: исследование 156 пациентов со средним наблюдением два года. У работ совпадают центр, один из авторов и часть периода включения. Перекрытие выборок возможно, поэтому их нельзя автоматически суммировать как независимые группы.

Первоисточник

С. Джаафар, М. Хазим Альдабаг. Первые результаты эндоскопического лечения ПМР с Dexell: опыт одного центра. III ежегодная встреча Европейского общества детских эндоскопических хирургов и XXII конгресс GECI, Марсель, 26–28 сентября 2013 года. Доклад OP022, страница 63.

Открыть оригинал публикации (PDF, на английском)

Материал представляет собой обзор исследования, а не индивидуальную рекомендацию по лечению. Выбор метода и план наблюдения определяет специалист.

Остались вопросы после прочтения?

Оставьте заявку — поможем сориентироваться по материалам и подскажем, к кому обратиться за профессиональной консультацией.

Telegram-канал